La Sociedad Ecuatoriana de Hematología (SEH), en el cumplimiento de su misión de velar por la salud hematológica de la población ecuatoriana y promover el uso de terapias seguras, eficaces y basadas en evidencia científica, emite el presente comunicado en relación con el uso de factores VIII de coagulación plasmáticos y recombinantes en el tratamiento de Hemofilia tipo A.
La SEH reconoce la eficacia y seguridad comprobada y reportada a nivel mundial de concentrados de factor de origen plasmático y recombinante que ambos han demostrado resultados clínicos satisfactorios tanto en la prevención como el tratamiento de episodios hemorrágicos, así como en la profilaxis a largo plazo.
Indicamos que no existe evidencia científica concluyente de riesgo en el desarrollo de inhibidores con uno u otro tipo de producto, ante un cambio de marca y/o tipo de Factor VIII, se recomienda realización de exámenes específicos de laboratorio antes, durante y después con supervisión médica especializada y bajo un perfil clínico idóneo, como se ha visto en las instituciones de nuestro país en las cuales han usado factor plasmático y recombinante.
En este contexto, la SEH manifiesta su respaldo a la inclusión y adquisición de productos farmacéuticos dentro del marco normativo y técnico del Ministerio de Salud Pública (MSP), la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia -ARCSA y las Agencias Internacionales de Alta Vigilancia.
Las recomendaciones de la SEH son en base y alineada a la última actualización de las Guías de la Federación Mundial de Hemofilia (FMH) del año 2020; en la que no expresa ninguna preferencia alguna en el empleo de concentrados de factor plasmático por sobre el recombinante o viceversa. Las autoridades sanitarias deben seguir fortaleciendo las políticas públicas de acceso a terapias hematológicas, garantizando la continuidad, calidad y disponibilidad de los medicamentos.
La SEH reitera su compromiso de colaborar técnicamente con el MSP y demás instituciones involucradas, con el objetivo de asegurar el bienestar de cada uno de los pacientes con trastornos de la coagulación en el país.
